Anvisa manda recolher antibióticos, soro fisiológico e suspende produtos de farmácia de manipulação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de medicamentos antibióticos, de um lote de soro fisiológico e de todas as preparações magistrais produzidas por uma farmácia de manipulação após identificar irregularidades e desvios de qualidade nos produtos.

As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União e têm caráter imediato. Os produtos atingidos pelas resoluções não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados até nova deliberação da autoridade sanitária.

Entre os medicamentos recolhidos está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento injetável é utilizado no tratamento de infecções graves.

Segundo a Anvisa, o próprio fabricante comunicou voluntariamente o recolhimento após identificar a presença de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento.

A agência também determinou o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

De acordo com a publicação oficial, foram constatados desvios de qualidade relacionados à alteração da coloração da solução, que apresentava aspecto amarelado, além da presença de precipitados e corpos estranhos dentro de frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está adotando todas as providências necessárias em conformidade com os protocolos regulatórios e em alinhamento com as determinações da Anvisa.

“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a empresa.

Soro fisiológico também é alvo de recolhimento

Outra medida anunciada pela Anvisa envolve a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.

A agência determinou o recolhimento do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, após a identificação de desvio de qualidade no produto.

Segundo a Anvisa, o soro fisiológico também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado enquanto durar a medida sanitária.

Farmácia de manipulação tem produtos suspensos

Além dos medicamentos industrializados, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

A decisão foi tomada após a comprovação de que a empresa estaria produzindo e comercializando medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem a necessária prescrição médica ou de profissional habilitado.

De acordo com a agência, os produtos eram anunciados e vendidos por meio do site da empresa e também pelas redes sociais, inclusive utilizando nomes comerciais nos rótulos, prática vedada para medicamentos manipulados.

“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, destacou a Anvisa.

Orientação aos consumidores

A agência orienta que hospitais, clínicas, farmácias e pacientes verifiquem os lotes dos produtos adquiridos e interrompam imediatamente o uso caso possuam unidades afetadas pelas determinações.

Consumidores que identificarem os produtos devem procurar os canais oficiais dos fabricantes ou os estabelecimentos onde realizaram a compra para obter orientações sobre devolução e substituição.

A Anvisa informou que continua monitorando os casos e poderá adotar novas medidas caso sejam identificados outros riscos relacionados aos produtos recolhidos.