Entenda por quê Anvisa proibiu venda e uso de medicamentos com clobutinol no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de medicamentos que contenham a substância clobutinol. A medida, publicada na segunda-feira (27), proíbe a fabricação, importação, manipulação, distribuição e propaganda de produtos baseados nesse princípio ativo em território nacional.

A substância é um antitussígeno utilizado em xaropes para o tratamento de tosse seca. A decisão fundamenta-se em parecer da área de farmacovigilância da agência, que identificou risco de arritmia cardíaca grave. Segundo o órgão, o uso do clobutinol pode causar o prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração capaz de provocar paradas cardíacas.

O relatório técnico concluiu que os riscos associados ao medicamento superam os benefícios terapêuticos, uma vez que o produto é destinado ao tratamento de sintomas leves. A agência destacou que o perfil de consumo do xarope, muitas vezes realizado sem prescrição médica, amplia o perigo de efeitos adversos severos na população.

A restrição brasileira segue movimentações de órgãos reguladores internacionais. Na União Europeia, a comercialização foi interrompida após revisões clínicas associarem a substância a problemas cardíacos em voluntários saudáveis. Nos Estados Unidos, embora não haja uma proibição formalizada, medicamentos com clobutinol constam como descontinuados e não possuem versões genéricas no mercado.