Anvisa oficializa registro da vacina contra dengue produzida pelo Instituto Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A autorização conclui o processo regulatório e permite a produção e a distribuição do imunizante na rede pública.

O Ministério da Saúde já havia anunciado o registro no fim de novembro e pretende iniciar a aplicação das doses em 2026, exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde. Segundo a Anvisa, a vacina é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos da dengue e será aplicada em dose única.

A agência informou que o Instituto Butantan continuará conduzindo estudos complementares e fará o monitoramento ativo do uso do imunizante após a incorporação ao SUS. A tecnologia utilizada é de vírus vivo atenuado, plataforma já empregada em outras vacinas administradas no país.

A indicação aprovada contempla pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação conforme novos estudos. Em novembro, o Butantan comunicou que possui cerca de 1 milhão de doses prontas e projeta disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026.

A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra a dengue em dose única no mundo. Desenvolvida em parceria com a empresa WuXi Vaccines, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% de proteção contra formas graves, segundo avaliação técnica da Anvisa e publicação na The Lancet Infectious Diseases.